新知分享

幹細胞發展困境

由於再生醫學時代來臨,近十幾年於世界各地興起幹細胞治療風潮。幹細胞治療,又可被稱為再生醫學,是利用幹細胞或其衍生物進行疾病的治療,使功能失調或受損之組織細胞得以修復。其優點有別於傳統藥物與手術的治療(主要透過症狀改善、延緩病程或患部切除的方式來達成療效),再生醫學使用幹細胞的再生能力,運用健康的細胞來修補或取代受損的細胞,進而達成組織的自我修復,是能讓細胞得到新生機會之療法。

雖然幹細胞療法具有上述之優勢,但細胞治療仍然面臨著許多的挑戰a。幹細胞療法受幹細胞品質受分離、培養方法以及供體等眾多因素影響,且細胞保存條件嚴苛與不易量產;另幹細胞植入患者可能會產生免疫排斥進而加重病情,療效不如預期。幹細胞治療分為自體移植或異體移植,自體移植來自於本身己預先儲存的健康幹細胞,異體移植則是取自於他人捐贈的幹細胞,須確認抗原配對相符才能移植。在台灣,依照衛生福利部於2018年9月6日公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法)之規定,目前僅開放6項自體細胞治療技術,皆屬國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之項目,故待整體細胞治療技術規範成熟並推展到多項適應症仍需相當時日。且特管法需每病例個別審查,普及速度有限。此外由於細胞治療是高難度又耗費人力的個人化醫療服務,其治療費用高昂,對病人是相當大的負擔,經濟因素將會是病人考量之重點。
  1. 臺灣醫界;62卷12期 (2019 / 12 / 01) , P13 - 22