公司發展

全球市場急需肺纖維化蛋白質藥物
 
鉑默生醫是由樂業集團(JOYCOM Group)於 2021 年成立以新藥開發為主軸的生技製藥公司,研發團隊負責人為總經理張樂心博士,張博士具有藥理學專業背景及超過 20 年的生技製藥產業經歷,且張博士擁有台灣、美國、德國、中國及日本等20項多國專利,具有豐富的研發經驗。由張博士所帶領之研發團隊於樂業集團任職期間,致力於醫療產品與配方之開發,成功研發並上市多項醫療品。著重於傷口修復之醫療品NewEpi®製劑榮獲「第29屆台灣精品獎」,目前已廣泛被運用在燒燙傷、植皮、手術、糖尿病足、潰瘍等傷口之癒合,獲得各醫療院所包含全台醫學中心的肯定與採用。女性私密調理專利配方—薇基因Vaginne​​​​​​®,以保護好菌、殺滅壞菌之獨特方式協助提升自潔免疫防禦系統,用以改善及維持女性私密處之健康,產品已普及於台灣與其他多國,廣受市場好評及肯定。

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目前許多人類疾病尚未有有效的治療藥物,於藥物開發仍有很大的發展空間,因此張博士帶領研發團隊投入新藥研發領域。研發團隊於蛋白質胜肽領域已深耕多年,以對蛋白質藥物的了解,成功研發出具有「逆轉肺纖維化、療程短與安全性佳」三大優勢之新蛋白質藥物 – PulmoHeal肺默癒®,可有效逆轉肺纖維化。因其研發成果對於肺纖維化治療具有突破性發展,深具開發潛力,因此於2021年正式成立鉑默生醫,以靈活招募資金並加速取得藥證,同時優化公司治理制度、強化管理機能,推動公司上市上櫃。

造成肺纖維的原因眾多,如病毒感染(COVID-19、SARS及其他病毒)、自體免疫疾病(類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等)、慢性發炎、放射線治療、抽菸、空氣污染等,皆可能導致肺纖維化。此疾病造成病人呼吸困難與肺功能漸進性惡化,肺纖維化患者的存活時間很短,估計診斷後中位數生存時間為 3 至 5 年。數據顯示全球肺纖維化的盛行率及發生率正逐漸升高且增加幅度驚人;以間質性肺病(Interstitial Lung Disease, ILD)為例,目前歐洲的間質性肺病整體盛行率估計為每 10 萬人有 76.0 例,在美國每 10 萬人則有 74.3 例,而根據研究顯示間質性肺病患者有極高的機率會發展成肺部纖維化;另由不明原因所引起之特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)目前全球約300萬人且患病人數急速增加,預估於2027年治療IPF的藥物市場價值可達88億美元。由此可知肺纖維化的人口數眾多,藥物市場大且需求急迫。但肺纖維化並無有效之治療方式,目前臨床可用之藥品為化學藥,其療程長且僅能達到減慢病情惡化的速度,並沒有治療或逆轉肺纖維化的效果,此外肝功能不好的患者須監控甚至無法使用。新興之幹細胞療法雖亦被研究應用於肺纖維化,但幹細胞品質受分離、培養方法以及供體等眾多因素影響,而幹細胞植入患者可能會產生免疫排斥進而加重病情,且與預期相比臨床療效並不顯著。此外依台灣法規,目前特管法僅開放6項自體細胞治療技術,其中並無包含肺纖維化疾病,故欲將幹細胞運用於肺部器官極其困難,另由於細胞治療是高難度又耗費人力的個人化醫療服務,其治療費用高昂。基於上述原因肺纖維化目前無有效治療方法,急需新蛋白質藥物的加入已緩解患者的困境。

鉑默生醫所研發之新蛋白質藥物 – PulmoHeal肺默癒®與目前現行治療肺纖維化藥物相比(參見以下表格),具有療程短且能逆轉肺纖維化病程之優勢,顯示PulmoHeal®應用於治療肺纖維化疾病具有相當大的功效,此外試驗也證實此藥物安全性極佳,並未發現對其他器官之顯著不良副作用,深具開發之潛力。